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肥厚型心肌病激发_负荷超声心动图临床应用指南(2024版).pdf

@晶核生物第三个1类177Lu核药申报临床继上个月完成近4亿元人民币B轮融资后，晶核生物又迎来第三个临床试验申请获得受理。6月16日，晶核生物研发的镥[177Lu]JH020002注射液临床试验申请正式获得CDE受理。受理号：CXHL2600726，注册分类是1类创新药。目前，晶核生物在研核药管线5个，其中两个已在国内获批临床：镥［177Lu］H020002注射液和镥［177Lu］H0401...

今日，据 CDE 官网公示，百利天恒注射用 BL-B01D1 的第三项上市申请获受理。此前，该 EGFR/HER3 双抗 ADC 针对既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者、既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者两项适应症的上市申请已获 CDE 受理，上述两项申请均已被 CDE 纳入...

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中文翻译版250917_EZ_MicroTrace Distributor Launch Preparation_translated.pdf

健康产业是推进我国卫生健康事业高质量发展、促进人民健康的关键领域之一，也是我国战略性新兴产业的重要组成部分。放射性药物是核医学事业发展的基石,对放射性核素进行综合性研究有助于加快放射性药物技术创新与实际应用。诊断性放射性核素是一种用于医学诊断的放射性物质，通过内部摄取或注射到患者体内，利用放射性 衰变的特性来获取有关患者身体结构、功能或代谢的信息。放射性核素被广泛应用于肿瘤的诊断、定量分析、...

核药行业全景：定义、原理、临床应用与未来潜力核药行业作为医学领域的前沿技术之一，凭借其独特的放射性特性，在疾病诊断和治疗中扮演着日益重要的角色。核药不仅能够实现肿瘤等重大疾病的精准诊断，还能通过靶向治疗有效消除病灶，改善患者的生活质量。随着科技的发展，核药的种类与应用范围不断扩大，尤其在癌症治疗、神经退行性疾病诊断等方面展现出巨大的潜力。本文选取摩熵咨询发布的《中国放射性药物产业白皮书》部分...

近年来，随着影像诊断与治疗的深度融合，治疗性核医学取得了令人瞩目的进展。其中，一种特别有前景的研究方向是采用α核素。这类核素具有独特的物理特性，可带来显著优势，包括能够以极高精度精准靶向单个肿瘤细胞。通过clinicaltrials.gov检索发现，已有大量处于早期和晚期阶段的临床试验正在开展，这些试验涉及223Ra、225Ac、211At、212Pb和227Th等放射性核素，预示着更多靶向...

本研究通过使用商业化模块化方法（即 ML Eazy）以及一次性盒式装置的自动化系统，实现了符合质量控制标准和质量保证要求的177Lu-FAPI 放射性药物的全自动合成。177Lu-FAPI-04 &177Lu-FAPI-46 初步研究为了确定合成177Lu-FAPI衍生物的最佳条件，开展了一系列人工放射性标记实验。所有实验的pH 值为 4.5，由抗坏血酸缓冲体系配制而成（冻干试剂盒中含 50...